ИНТРОН-А – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Интрон А инструкция по применению

Состав Флакон 3 млРекомбинантный интерферон альфа-2b18 вещества: натрия гидрофосфат безводный- 1.8 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 1.3 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, натрия хлорид — 7.5 мг, метакрезол (консервант) — 1.5 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, вода д/и — до 1 для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. Фармакологическое действие Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и антипролиферативное действие на опухолевые клетки. Показания к применению Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома. Способ применения Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Взаимодействие Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

Побочное действие Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: — редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор;— в отдельных случаях — склонность к самоубийству, стороны сердечно-сосудистой системы:— возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия;— в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт стороны дыхательной системы:— редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка;— в отдельных случаях — пневмония, отек стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, реакции: возможны зуд, обратимая :— редко — мышечная скованность;— в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам. Противопоказания Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для , выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции. Передозировка Применение Интрона А в дозах выше терапевтических не вызывает выраженной негативной клинической симптоматики. Особые указания С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.В период лечения необходим контроль неврологического и психического выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Побочные действия

В ходе клинических исследований с широким спектром показаний и широким диапазоном доз наиболее частыми побочными эффектами лекарства Интрон-А были утомляемость, лихорадка, боль в мышцах и головная боль, которые самостоятельно проходили спустя 72 часа после прекращения не менее, что лихорадка считается побочным эффектом, при ее развитии надлежит провести диагностику и исключить другие возможные причины развития при терапии препаратом Интрон-А у пациентов вероятно такое нежелательное воздействие:На нервную систему: усталость, головная боль, астения, раздражительность, депрессивные состояния, нарушения сна, а также беспокойство, снижение концентрации внимания и эмоциональная лабильность. Кроме того, вероятно развитие суицидальных наклонностей, агрессии, психоза, нейропатии, энцефалопатии, нарушений сознания, полинейропатии, цереброваскулярной геморрагии, судорог и цереброваскулярной пищеварительный тракт: анорексия, рвота, тошнота, диспепсия, боль в эпигастрии, нарушения стула, колит, панкреатит, повышение сердце, сосуды и систему крови: ощущение сердцебиения, аритмия, артериальная гипотензия, ишемия и инфаркт миокарда, переходящая обратимая костно-мышечную систему: боль в костях и мышцах, артралгия, рабдомиолиз, боль в спине, дыхательную систему: кашель, фарингит, диспноэ, пневмония, пневмонит, легочный мочевыделительную систему: снижение функции почек, почечная недостаточность, нефротический орган зрения: очаговые изменения глазного дна, тромбоз сосудов сетчатки, кровоизлияния в сетчатку, уменьшение полей зрения, снижение остроты зрения, отек диска зрительного нерва, неврит зрительного лабораторные показатели: снижение уровня гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, увеличение уровня креатинина и азота мочевины в плазме, повышение активности ЩФ, ЛДГ, АЛТ/ реакции: некроз в месте инъекции, боль и воспаление в месте введения. Аллергические реакции: зуд и сухость кожи, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, отек лица, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром : озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, лабильность массы тела, вирусные инфекции, гиповолемия, псориаз, бактериальные и грибковые инфекции, того, вероятно развитие аутоиммунных нарушений, включая идиопатическую или тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, ревматоидный артрит, васкулит, системную красную волчанку и синдром при лечении препаратом Интрон-А вероятно развитие гипергликемии, нарушений слуха, гипертриглицеридемии, кровоточивости десен, гепатотоксичности (вплоть до летального исхода).При комбинированной терапии рибавирином и препаратом Интрон-А у пациентов вероятно развитие патологий зубов и периодонта, аплазии костного мозга, апластической развитии побочных эффектов во время терапии препаратом Интрон-А предлогается понизить дозу лекарства или временно прекратить лечение рекомбинантным интерфероном альфа-2b. При развитии непереносимости лекарства или прогрессировании заболевания Интрон-А инъекции лекарства Интрон-А надлежит проводить под контролем медицинского персонала и при наличии средств первой помощи (в связи с риском развития аллергических реакции немедленного типа, включая бронхоспазм, анафилаксию и ангионевротический отек).Для снижения риска артериальной гипотензии во время лечения препаратом Интрон-А предлогается обеспечить адекватную гидратацию (артериальная гипотензия при использовании рекомбинантного интерферона может быть обусловлена снижением объема циркулирующей крови).При появлении кашля одышки и других побочных эффектов со стороны дыхательной системы надлежит провести обследование пациента (включающее рентгеновское обследование) для исключения наличия инфильтрата в легких и развитии нарушений со стороны психики надлежит тщательно контролировать пациента и понизить дозу рекомбинантного интерферона альфа-2b, в случае сохранения агрессии и суицидальных мыслей препарат отменяют.

Побочные действия

• пищеварительная система: возможны – сухость в ротовой полости, снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, незначительные боли в животе, запор, уменьшение массы тела, диарея, несущественные изменения показателей функции печени, нормализующиеся после окончания терапии;
• дыхательная система: редко – кашель, боль в груди, небольшая одышка; отдельные случаи – отек легкого, пневмония;
• сердечно-сосудистая система: возможны – аритмии, повышение или снижение артериального давления, тахикардия (при лихорадке); отдельные случаи – ишемическая болезнь сердца, нарушения функции сердечно-сосудистой системы, инфаркт миокарда;
• центральная и периферическая нервная система: редко – нарушение сна, беспокойство, головокружение, нарушения памяти, нервозность, тремор, чувство онемения и покалывания, агрессивность, ухудшение умственных показателей, эйфория, невропатия, депрессия (после продолжительного лечения); отдельные случаи – сонливость, суицидальные попытки;
• кроветворная система: возможны – незначительное снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов;
• кожные реакции: возможны – кожный зуд, обратимое облысение;
• гриппоподобные симптомы: часто – озноб, головная боль, лихорадка, головокружение, усиленное потоотделение, боли в мышцах, суставах, костях и глазах;
• прочие реакции: редко – скованность мышц; единичные случаи – появление антител к рекомбинантным или природным интерферонам.

Лекарственное взаимодействие

Одновременная химиотерапия такими препаратами, как цитарабин, тенипозид, циклофосфамид и доксорубицин повышает вероятность возникновения токсических эффектов.

Интрон А с осторожностью применяют в комбинации со снотворными и седативными средствами, потенциально миелосупрессивными препаратами и опиоидными анальгетиками. При одновременном применении с производными ксантина может потребоваться коррекция доз последних, так интерфероны способны изменять их концентрацию в сыворотке крови

При одновременном применении с производными ксантина может потребоваться коррекция доз последних, так интерфероны способны изменять их концентрацию в сыворотке крови.

В комплексе с Sho-Saiko-To (растительное средство китайской медицины, повышающее здоровье печени) возможно образование легочных инфильтратов, развитие пневмонии и пневмонитов (редко).

Препарат противопоказано применять одновременно с телбивудином.

Применение при беременности и лактации

Из-за отсутствия клинических данных применение интерферона альфа-2β во время беременности противопоказано, кроме исключительных случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Не установлено выделение препарата с грудным молоком, но вследствие возможного появления нежелательных эффектов у младенцев следует прекратить кормление грудью при необходимости применения Интрона A у лактирующей женщины.